Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ»
  • tablet_2
  • tablet_3
  • tablet_1

Работаем качественно!

Качество

Обязанность и полномочия отдела обеспечения качества (ООК) компании – разработка, руководство и модернизация системы обеспечения качества, гарантирующую безопасность и качество продукции ООО «ПРАНАФАРМ».

Круг качества

Photo

Задачи ООК

Photo

  • Организация и руководство системой обеспечения качества;
  • Организация лаборатории контроля качества в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009;
  • Проверка системы обеспечения качества (организация собственной инспекции, организация аудита субпоставок);
  • Составление и ведение руководства по обеспечению качества;
  • Создание и ведение описаний фирмы (Производственный «мастер-файл»);
  • Управление всей документацией, имеющей отношение к процессу качества (спецификации, производство, контроль) и т.п.;
  • Составление валидационного мастер-плана и управление процессом валидации производства;
  • Проработка фармацевтических и технических рекламаций (совместно с фармацевтическим директором и зам. директора по производству);
  • Контроль качества лекарственных средств предприятия ООО «ПРАНАФАРМ»;
  • Составление инструкций по обеспечению качества;
  • Отбор проб поступившего сырья, упаковочных материалов и готовой продукции;
  • Написание спецификаций и проведение анализов;
  • Выдача разрешений на использование в производстве сырья и упаковочных материалов;
  • Выдача разрешений на реализацию готовой продукции;
  • Хранение образцов сырья, упаковочных материалов и готовой продукции;
  • Проведение микробиологического мониторинга чистых помещений.
Адрес: г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп.81
Тел./факс: +7 (846) 334-82-36, 207-12-82
E-mail: info@pranapharm.ru
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача. Перед применением необходимо ознакомиться с противопоказаниями препарата. Информация о лекарственных средствах рецептурного отпуска предназначена для медицинских и фармацевтических работников.