• tablet_2
  • tablet_3
  • tablet_1
Работаем качественно!

Продукция

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА РЕМАНТАДИН

Photo

РЕМАНТАДИН 50 мг №20

Регистрационный номер: ЛС-002259
Торговое название: Ремантадин
Международное непатентованное
название:
Ремантадин
Лекарственная форма: Таблетки


*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(50 мг) содержит:
активное вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г,
вспомагательные вещества: крахмал картофельный — 0,0443 г, сахао молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилприрролидон (повидон) — 0,0045 г, — кальция стеарат — 0,0012 г

 

Описание

 

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Противовирусное средство.

 

Код ATX: J05AC02

 

Фармакодинамика

 

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мем- брану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, пе- редачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникнове- ния клинических проявлений гриппа А типа снижает вы- раженность симптомов заболевания и степень серологиче- ской реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь римантадин почти полностью вса- сывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с бел- ками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увели- чивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорцио- нально уменьшению клиренса креатинина.

 

Показания к применению

 

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к римантадину, компо- нентам препарата;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 7 лет.

 

С осторожностью

 

Применять при артериальной гипер- тензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе со- судов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудоч- но-кишечного тракта.

 

Применение во время беременности и в период лактации

 

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

 

Способ применения и дозы

 

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 — дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой пече- ночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

 

Побочные эффекты

 

Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, наруше- ние концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрес- сия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутан- ность сознания, судороги.

 

Со стороны пищеварительной системы:
боли в эпига- стрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

 

Со стороны органов чувств:
звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

 

Со стороны дыхательной системы:
одышка, брон- хоспазм, кашель.

 

Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: астения, гипербилирубинемия.

 

Передозировка

 

Симптомы:
возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судо- роги.

 

Лечение:
промывание желудка, симптоматическая те- рапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиа- лизе.

 

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

 

Ремантадин® снижает эффективность противоэпи- лептических препаратов
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ре- мантадин® вследствие уменьшения его выведения почка- ми.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

 

Особые указания

 

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся про- тивосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной тера- пией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболева- ния во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

 

Влияние на способность управлять автотранспор- том и работать с механ измами

 

Ремантадин® снижает способность к концентрации вни- мания и скорость психомоторной реакции. Во время лече- ния необходимо воздерживаться от вождения транспортны- ми средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

 

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1,2 контурные упаковки с инструкцией по применению по- мещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

 

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока год- ности.

 

Условия отпуска

 

Без рецепта.

Адрес: г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп.81
Тел./факс: +7 (846) 334-82-36, 207-12-82
E-mail: info@pranapharm.ru
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача. Перед применением необходимо ознакомиться с противопоказаниями препарата. Информация о лекарственных средствах рецептурного отпуска предназначена для медицинских и фармацевтических работников.