КЛОПИДОГРЕЛ

Вторичная профилактика атеротромбических осложнений:

• У взрослых после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий.
• У взрослых с острым коронарным синдромом:
  • острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов, перенесших ЧКВ, или у пациентов, получающих медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии)

• У взрослых с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющих хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

У взрослых с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АИК)

Клопидогрел в комбинации с АСК показан:

• Взрослым с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2*≥4) или с малым ИИ (NIHSS**≤3) в течение 24 часов после события ТИА или ИИ.

* Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА, базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет.

** Шкала инсульта национального института здоровья.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий

Рекомендуемая доза – 75 мг 1 раз в сутки.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг или 600 мг. Нагрузочную дозу 600 мг можно назначать пациентам в возрасте менее 75 лет, когда планируется проведение чрескожного коронарного вмешательства. Лечение клопидогрелом следует продолжить в дозировке 75 мг 1 раз в сутки совместно с АСК в дозе 75-325 мг. Поскольку более высокие дозы АСК не превышали 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не установлена. Данные клинических исследований подтверждают возможность продолжительности лечения до 12 месяцев; максимальная эффективность терапии наблюдалась через 3 месяца лечения.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

• У пациентов, получающих медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию, клопидогрел назначают в дозе 75 мг 1 раз в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, а также с тромболитическими препаратами или без них. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует 27 начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4-х недель.
• При показаниях к ЧКВ:

Применение клопидогрела следует начинать с нагрузочной дозы 600 мг у пациентов, проходящих первичное ЧКВ, и у пациентов, проходящих ЧКВ более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии. Нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг следует назначать пациентам, проходящим ЧКВ в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии. Лечение клопидогрелом следует продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с АСК. В клинической практике поддерживающая доза АСК составляет 75-325 мг в сутки. Поскольку более высокие дозы АСК были связаны с более высоким риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Комбинированную терапию следует начинать по возможности сразу после появления симптомов и продолжать в течение не более 12 месяцев.

Фибрилляция предсердий

Клопидогрел следует принимать в суточной дозе 75 мг. В комбинации с клопидогрелом необходимо принимать АСК в дозировке 75-100 мг ежедневно (см. раздел «Фармакодинамика»). Взрослые с ТИП среднего или высокого риска или с малыми ИИ Взрослым с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2*≥4) или с малым ИИ (NIHSS** ≤3) назначают нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг, после которой назначают клопидогрел в дозе 75 мг 1 раз в сутки и АСК (75-100 мг 1 раз в сутки). Терапию клопидогрелом и АСК следует начинать в течение 24 часов после события и продолжать в течение 21 дня, после чего назначают терапию одним антиагрегантным препаратом.

Фармакогенетика (пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19)

Низкая активность изофермента CYP2C19 связана с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 28 мг – нагрузочная доза, затем 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2С19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела (см. раздел «Фармакокинетика» подраздел «Фармакогенетика»). У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 можно рассмотреть вопрос о применении более высоких доз клопидогрела. Точный режим дозирования для данной популяции пациентов в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен.

Пропуск дозы

Если пропущен прием препарата в течение:

• менее 12 часов после запланированного времени: пациенты должны принять дозу немедленно, а затем принять следующую дозу в обычное запланированное время;
• более 12 часов после запланированного времени: пациенты должны принять следующую дозу в обычное запланированное время и не должны удваивать дозу.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 75 лет

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q)

Пациентам в возрасте старше 75 лет не рекомендуется назначать нагрузочные дозы клопидогрела 600 мг из-за повышенного риска развития кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Пациенты, получающие медикаментозное лечение, которым показана тромболитическая/фибринолитическая терапия: применение клопидогрела у пациентов старше 75 лет следует начинать без нагрузочной дозы.

Пациенты, которым выполняется первичное ЧКВ и ЧКВ более 24 часов после введения тромболитической/фибринолитической терапии

Следует соблюдать осторожность при назначении нагрузочной дозы 600 мг пациентам в возрасте 75 лет и старше (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены (см. раздел «Фармакодинамика»).