По рецептуПротивовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; противовирусные средства для лечения гепатита С.

Рибавирин

Действующее вещество (МНН): Рибавирин
Состав (активные компоненты):

1 таблетка содержит:
действующее вещество: рибавирин 200 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Регистрационный номер: ЛП-№(003304)-(РГ-RU) от 29.09.2023
Рибавирин

Инструкция

Показания к применению

Тройная терапия
Лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с боцепревиром и пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо у пациентов, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

Двойная терапия
Лечение хронического вирусного гепатита С у взрослых пациентов и детей от 3 до 18 лет только в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b. Рибавирин в качестве монотерапии не применяется.

Пациенты, ранее не получавшие терапию

Взрослые

  • тройная терапия – лечение хронического гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и боцепревиром у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени;
  • двойная терапия – лечение хронического гепатита С в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, которые ранее не получали терапию;
  • двойная терапия – лечение хронического гепатита С в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов с компенсированным циррозом печение и/или с клинически стабильной ВИЧ-инфекцией.

Дети от 3 до 18 лет

  • двойная терапия – лечение хронического гепатита С в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b у пациентов детского возраста (от 3 лет), серопозитивных к РНК вируса гепатита С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее проводилось.

При принятии решения о необходимости лечения педиатрических пациентов важно учитывать, что комбинированная терапия может вызвать задержку роста у некоторых пациентов детского возраста. Решение о назначении лечения должно быть принято в зависимости от конкретного случая (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты, ранее получавшие терапию

Взрослые

  • тройная терапия – лечение хронического гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и боцепревиром у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным;
  • двойная терапия – лечение хронического гепатита С в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов, у которых предшествующая терапия интерфероном альфа (пэгилированным или непэгилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном оказалась неэффективной;
  • двойная терапия – лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов в комбинации с интерфероном альфа-2b, ранее получавших монотерапию интерфероном альфа (с нормализацией активности АЛТ к концу лечебного курса), у которых впоследствии возник рецидив заболевания.

При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкциями по медицинскому применению интерферона альфа, пэгинтерферона альфа-2b и боцепревира.

Режим дозирования

Внутрь. Доза препарата Рибавирин рассчитана на основании массы тела пациента. Таблетки препарата Рибавирин должны приниматься внутрь ежедневно (утром и вечером) во время приема пищи.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Лечение должен начинать и постоянно контролировать терапевт с опытом лечения хронического гепатита С.

Препарат Рибавирин должен применяться в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b (двойная терапия) или у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 в комбинации с боцепревиром и пэгинтерфероном альфа-2b (тройная терапия).

Информация по применению боцепревира, пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b представлена в инструкциях по применению данных лекарственных препаратов.